研究成果

研究成果

生技與藥物研究所為以創新藥物的應用研究與開發為主的整合性藥物研究所,以增進國人健康與生活品質為願景,進行癌症、新陳代謝、感染、神經性與老化相關疾病以及其他(含罕見疾病)重要疾病之新藥探索與候選藥物之臨床前發展,並尋求新藥研發之產學研醫合作夥伴,積極進行技術移轉,以加速推動各項藥物研發進展,落實研發成果產業化。

歷年研發成果可從以下面向說明:

科學創新:

    • 產出17個候選發展藥物於癌症、感染症、疼痛控制與新陳代謝疾病領域。
    • 已核准超過188項專利。
    • 已發表超過610篇論文於國外知名期刊。

候選發展藥物產出年鑑:

候選發展藥物研發現況:

產業效益:

生技與藥物研究所已累計6件技術移轉案(7個藥物),由廠商接力持續推動臨床前與臨床試驗之發展,其中1項已進入人體三期臨床試驗階段。

    • 抗癌候選藥物DBPR104與DBPR204於2008年技術移轉予杏輝醫藥集團,由杏輝所成立之杏國新藥股份有限公司(SynCore Biotechnology Co., Ltd.) 進行後續新藥發展。其中DBPR104 (即SCB01A) 候選發展藥物在杏國的推動下,完成以頭頸癌為治療領域的人體二期臨床試驗,後續並規劃人體三期臨床試驗。此案為國人第一個由政府經費支持自行研發的抗癌小分子藥物,經產研合作促成新公司成立並完成公司股票上櫃的成功案例。
    • 抗糖尿病候選藥物DBPR108(屬DPP4抑制劑),結合以健亞生物科技股份有限公司為首之國內6家生技製藥公司組成產業聯盟 (P-Team),共同執行行政院科發基金之「促成生技成功投資案例」,於2012-2015年間由國衛院主導推動完成人體單一與重覆劑量人體一期臨床試驗。DBPR108於2012年技術移轉予健亞等產業聯盟,健亞等產業聯盟並續於2013年再授權給中國大陸石藥集團,2015年3月獲CFDA (現為NMPA) 核准通過執行人體臨床試驗,2019年底已開始人體三期臨床試驗。本計畫為國衛院第一個自行執行新藥探索與發展的計畫,成功將實驗室之研究成果推展到完成人體一期臨床試驗,此計畫之執行,以實例累積台灣醫學中心與教學醫院執行人體首次(First-in-Human)一期臨床試驗之經驗。
    • 抗C型肝炎候選發展藥物DBPR110於2013年技轉中天生物科技(股)有限公司,在國衛院與中天生技的共同推動下,於2015年底通過美國IND申請,DBPR110續於2017年技轉中天(上海)生物科技,由其推動中國大陸地區之新藥開發。
    • 抗癌藥物傳輸系統候選發展藥物DBPR115為國衛院與美國Molecular Targeting Technologies, Inc.進行產研合作,引進可辨識腫瘤之Zn-DPA獨特藥物傳輸系統後,開發出具新型專利保護之抗癌新藥。此候選發展藥物於2016年8月技轉泰緯生命科技股份有限公司,由其接手積極進行後續新藥開發工作。
    • 抗癌候選發展藥物DBPR216為多重標靶酪胺酸激酶抑制劑,對於如FLT3、c-Kit、PDGFR等激酶有不錯的抑制效果,能有效治療c-Kit突變與c-Kit/FLT3突變之胃腸道基質瘤與急性骨髓性白血病等癌症。DBPR216於2019年4月技轉泰緯生命科技股份有限公司,由其接手推動後續新藥開發工作。
    • 抗癌候選藥物DBPR112為新穎EGFR-TKI抑制劑,對EGFR與HER2生長因子突變型基因之非小細胞肺癌有良好的抑制效果。DBPR112 於2016年通過美國與台灣IND申請,2017年於台大醫院及台北醫學大學附設醫院進行人體一期臨床試驗。DBPR112於完成階段性臨床一期試驗後,於2020年4月成功技術移轉予安邦生技股份有限公司,由其接續後續新藥開發工作。

社會效益:

    • 配合國家緊急醫療需要,機動性地投入新藥研發,協助國家防疫,穩定民心:
      -2020年新冠肺炎疫情爆發,完成治療藥物瑞德西韋(Remdesivir)製程演練。
      -2005年H5N1流感防疫期間,完成克流感藥物(Tamiflu)製程演練。
      -2003年SARS疫情爆發,找到2個老藥可抑制SARS病毒。
    • 透過各種不同合作策略與國內/國外產學研醫單位合作,以加速新藥研發的腳步。
    • 培育跨領域之新藥研發人才,投入學界與產業界後,持續將新藥研發概念與成果擴散。
    • 積極培訓大學生、碩士、博士生與博士後研究員,以培養更多跨領域新藥專業研發人才。
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