本所新穎抗糖尿病候選藥物DBPR211成功獲得美國FDA核准通過試驗中新藥(IND)申請

本所研發之抗糖尿病候選藥物DBPR211,在生技醫藥國家型計畫(NRPB)支持下,結合藥物研發之各領域專業人員及專案管理團隊,完成臨床前試驗與第 一期人體臨床試驗規劃後,已於今年4月20日向美國FDA提出IND申請,順利於5月20日獲核准,為本院第一個First-in-Class候選藥物成 功獲得美國FDA同意執行第一期臨床試驗的具體成功案例,並已於5月30日向台灣FDA提出IND申請。

第一型大麻素受體(Cannabinoid receptor type 1, CB1)為一G蛋白耦合受體,表達於中樞神經系統管控食慾及於周邊組織調節脂質與糖類代謝,並與胰臟中分泌胰島素的細胞存活有關。之前研究顯示,抑制 CB1受體對於改善新陳代謝疾病之效果,非僅由其於中樞神經上之作用而來,在周邊組織所產生之效果亦有顯著貢獻。曾經上市以治療肥胖為主的第一代CB1受 體拮抗劑已於2008年因引發中樞神經之副作用而下市。DBPR211為國衛院所研發之第二代拮抗劑,以作用於周邊組織、不穿越血腦障壁(blood brain barrier)為目標。

目前全球尚無抑制周邊CB1受體的拮抗劑上市,DBPR211作為一藥效強且具選擇性的周邊CB1受體拮抗劑,除腦血比例(Brain/Plasma)極 低外,在動物模型實驗中亦未產生中樞CB1受體相關之反應,且能顯著改善肥胖及糖尿病鼠的胰島素阻抗性,並能減重及降低脂肪肝。DBPR211已完成專利 全球佈局,未來也將尋求技轉廠商,進行後續之臨床試驗。

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